我國標準樣品管理特點(diǎn)和發(fā)展現狀
1、概述
我國具有現代意義上的標準樣品技術(shù)起步于20世紀50年代,1952年我國國家標準化主管部門(mén)批準發(fā)布了上海材料研究所研制的批鋼鐵、鐵合金和鐵礦石國家標準樣品。到20世紀80年代初期,標準樣品被正式納入標準化管理工作中。1986年1月2日原國家標準局以國標發(fā)(1986)004號文發(fā)布了《國家實(shí)物標準暫行管理辦法》;1990年4月6日中華人民共和國國務(wù)院發(fā)布的第53號令《中華人民共和國標準化法實(shí)施條例》中第十一條規定:對需要在全國范圍內統一的下列技術(shù)要求,應當制定國家標準(含標準樣品的制作);第十三條規定:對沒(méi)有國家標準而又需要在全國某個(gè)行業(yè)范圍內統一的技術(shù)要求,可以制定行業(yè)標準(含標準樣品的制作);從而明確提供了標準樣品的制作是文字技術(shù)標準的一部分法律依據。1988年,為了加強標準樣品管理,由原國家標準局批準組建了由近30個(gè)部門(mén)、科研單位的委員組成的全國標準樣品技術(shù)委員會(huì )(CSBTS/TC118),委員會(huì )秘書(shū)處主要負責組織、協(xié)調和管理國家標準樣品計劃項目的申報、國家標準樣品研復制活動(dòng)的監督和檢查、國家標準樣品終審的組織、國家標準樣品研復制單位和銷(xiāo)售發(fā)行單位的認可、國家標準樣品證書(shū)和標簽的頒發(fā)管理等。1991年完成了第二屆全國標準樣品技術(shù)委員會(huì )的換屆工作;2003年2月,經(jīng)國家標準化管理委員會(huì )批準,完成了由中國標準化協(xié)會(huì )秘書(shū)長(cháng)馬林聰為主任、由44名委員組成的第三屆全國標準樣品技術(shù)委員會(huì )換屆工作,委員會(huì )秘書(shū)處設在中國標準化協(xié)會(huì )標樣開(kāi)發(fā)部,編號改為`SAC/TC118(SAC為國家標準管理委員會(huì )英文名稱(chēng)Standardization Administration of The Peoples Republic China的縮寫(xiě))。除此之外,在國家標準化管理委員會(huì )和全國標準樣品技術(shù)委員會(huì )的協(xié)調、組織下,還根據國內外標準樣品技術(shù)發(fā)展的要求和行業(yè)技術(shù)管理的特點(diǎn),陸續批準建立四個(gè)分技術(shù)委員會(huì )和四個(gè)直屬全國標準樣品技術(shù)委員會(huì )秘書(shū)處的專(zhuān)業(yè)工作組:SAC/TC118/SC1 環(huán)境標準樣品分技術(shù)委員會(huì )、SAC/TC118/SC2 冶金標準樣品分技術(shù)委員會(huì )、SAC/TC118/SC3 有色標準樣品分技術(shù)委員會(huì )和SAC/TC118/SC7 酒類(lèi)標準樣品分技術(shù)委員會(huì )、感官實(shí)物標準樣品(樣照)專(zhuān)業(yè)工作組、建筑材料標準樣品專(zhuān)業(yè)工作組、天然產(chǎn)物標準樣品專(zhuān)業(yè)工作組和公路工程材料標準樣品專(zhuān)業(yè)工作組。分別對各自行業(yè)和技術(shù)領(lǐng)域內的國家、行業(yè)標準樣品進(jìn)行管理。
2、我國標準樣品的管理特點(diǎn)
在我國,根據《中華人民共和國標準化法實(shí)施條例》的規定,將標準樣品分為三級管理:一是國家標準樣品,由國務(wù)院標準化行政主管部門(mén)計劃立項、審查、批準、發(fā)布,標準代號為GSB。二是行業(yè)標準樣品,由國務(wù)院各個(gè)行業(yè)標準化主管部門(mén)計劃立項、審查、批準、發(fā)布,并向國務(wù)院標準化行政主管部門(mén)備案,標準代號一般在行業(yè)技術(shù)標準代號中間加S,例如冶金行業(yè)標準樣品的代號為YSB。這兩類(lèi)是有證標準樣品,一般縮寫(xiě)為CRM。三是企業(yè)內部研制的標準樣品,在我國把其稱(chēng)為無(wú)證標準樣品,一般縮寫(xiě)為RM。
要注意:所謂的無(wú)證標準樣品,并不是其不提供GB/T15000.4--2003/ISO Guide 31:2000《標準樣品工作導則(4) 標準樣品證書(shū)和標簽的內容》中規定的標準樣品證書(shū),而是不需要有關(guān)標準化主管部門(mén)對其所載標準值的兩個(gè)屬性--量值的溯源性和離散性(定量即為測量不確定度)進(jìn)行認證、確認,并頒發(fā)相應的、具有法制作用的認證證書(shū)。對于這類(lèi)標準樣品,ISO/REMCO正在制定相應的技術(shù)準則:質(zhì)量控制標準樣品(Quality control material縮寫(xiě)為QCM)工作導則。對其生產(chǎn)者的控制,主要采用GB/T15000.7-2001/ISO Guide 34:2000《標準樣品工作導則(7) 標準樣品生產(chǎn)者能力的通用要求》的規定進(jìn)行能力認可。也就是說(shuō),當多個(gè)單位生產(chǎn)了同一種無(wú)證標準樣品RM或QCM時(shí),用戶(hù)可以根據他們是否通過(guò)上述的能力認可從多個(gè)生產(chǎn)者中選擇質(zhì)量有保證的RM或QCM。
所以,標準樣品有兩種性質(zhì)不同的證書(shū):種是包含有標準樣品使用所需要所有基本信息的證書(shū),它包含著(zhù)標準樣品生產(chǎn)者必須提供給用戶(hù)的所有技術(shù)信息和資料;第二種是確認、認證證書(shū),它是批準發(fā)布該標準樣品的相關(guān)標準化主管部門(mén)證明該標準樣品具有法制作用的技術(shù)文件。對于國家標準樣品來(lái)講,證書(shū)的頁(yè)是確認、認證證書(shū),它蓋有國家標準化管理委員會(huì )和全國標準樣品技術(shù)委員會(huì )的章;從第二頁(yè)開(kāi)始是向用戶(hù)提供技術(shù)信息的證書(shū),它包括正確選擇和使用標準樣品的所有基本信息。
另外,根據《中華人民共和國計量法實(shí)施細則》第六十一條"用于統一量值的標準物質(zhì)(即標準樣品reference material的另一譯名)"是計量器具的規定,當標準樣品應用于計量技術(shù)領(lǐng)域(即當其具有測量標準的特性)時(shí),它的生產(chǎn)按計量器具生產(chǎn)許可證制度進(jìn)行管理。這時(shí),由于標準樣品具有測量標準的特性(即不是為某一特定技術(shù)方法標準而是普遍適用于所有技術(shù)領(lǐng)域的標準樣品/標準物質(zhì)),所以它*可以按照生產(chǎn)測量標準的程序來(lái)進(jìn)行行政管理。
為了促進(jìn)我國標準樣品盡快與接軌,便于跟蹤和參加有關(guān)標準樣品的技術(shù)交流和技術(shù)合作活動(dòng),進(jìn)而指導和推動(dòng)我國標準樣品的發(fā)展,1996年7月原國家技術(shù)監督局批準成立了ISO/REMCO中國委員會(huì )。該委員會(huì )的主任委員為馬林聰、秘書(shū)處也設在中國標準化協(xié)會(huì )標樣開(kāi)發(fā)部。與全國標準樣品技術(shù)委員會(huì )秘書(shū)處是一班人馬、兩塊牌子。但ISO/REMCO中國委員會(huì )的主要管理職能是代表中國對口ISO/REMCO。
3、我國標準樣品技術(shù)的發(fā)展現狀
ISO/REMCO成立后不久的1980年,我國就開(kāi)始正式參加標準樣品技術(shù)交流活動(dòng)。經(jīng)過(guò)二十多年的努力,目前我國標準樣品技術(shù)的發(fā)展在總體上與處于同步水平。
從1994年開(kāi)始,我國在參照、等效或等同采用導則的基礎上,逐步制定了9個(gè)GB/T15000系列國家標準《標準樣品工作導則》:
GB/T15000.1 -1994 標準樣品工作導則(1) 在技術(shù)標準中陳述標準樣品的一般規定(等效采用ISO Guide 6 《在陳述標準樣品的一般規定》);
GB/T15000.2 -1994 標準樣品工作導則(2) 標準樣品常用術(shù)語(yǔ)和定義(等效采用ISO Guide 30 《標準樣品常用術(shù)語(yǔ)和定義》);
GB/T15000.3 -1994 標準樣品工作導則(3) 標準樣品定值的一般原則和統計方法(參照采用ISO Guide 35 《標準樣品定值的一般原則和統計原理》);
GB/T15000.4 -2003 標準樣品工作導則(4) 標準樣品證書(shū)和標簽的內容(等同采用ISO Guide 31 《標準樣品證書(shū)和標簽的內容》,1994年制定,2003年修訂);
GB/T15000.5 -1994 標準樣品工作導則(5) 化學(xué)成分標準樣品技術(shù)通則;
GB/T15000.6 -1996 標準樣品工作導則(6) 標準樣品包裝通則;
GB/T15000.7 -2001 標準樣品工作導則(7) 標準樣品生產(chǎn)者能力的通用要求(等同采用ISO Guide 34 《標準樣品生產(chǎn)者能力的通用要求》,1997年制定,2003年修訂);
GB/T15000.8 -2003 標準樣品工作導則(8) 有證標準樣品的使用(等同采用ISO Guide 33 《有證標準樣品的使用》);
GB/T15000.9 -2004 標準樣品工作導則(9) 化學(xué)分析的校準和有證標準樣品的使用(等同采用ISO Guide 32 《化學(xué)分析的校準和有證標準樣品的使用》)。
由此可以看出:我國制定的標準樣品工作導則內容已經(jīng)全部涵蓋了目前上制定的所有標準樣品ISO Guides,并且還補充了適合我國特色的《化學(xué)成分標準樣品技術(shù)通則(包括氣體、液體和固體三種形態(tài))》和《標準樣品包裝通則》方面的內容。隨著(zhù)時(shí)間的推移,我國所制定國家標準《標準樣品工作導則》的內容與ISO Guides的內容將逐步趨于一致;例如在1994年時(shí),基本是參照采用,但到了2000年以后,就全部變成等同采用。目前,全國標準樣品技術(shù)委員會(huì )秘書(shū)處正組織專(zhuān)家根據ISO Guide 35新版本,等同修訂國家標準GB/T15000.3。這樣一來(lái),我國標準樣品研制的技術(shù)準則就*與同步了。
來(lái)源:全國標準樣品技術(shù)委員會(huì )