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      實(shí)驗室的過(guò)期標準物質(zhì)如何處理

      更新時(shí)間:2019-10-26      點(diǎn)擊次數:1605
         實(shí)驗室的過(guò)期標準物質(zhì)如何處理
        相信很多實(shí)驗室都遇到過(guò)如此尷尬的情況:標準品過(guò)期了,是扔還是不扔?按照CNAS認可準則的要求,過(guò)期的標品是不能用于與檢測結果報告的相關(guān)檢測的。但總有那么幾種標準品,價(jià)格很貴,卻用不了幾次就過(guò)期。碰到這樣的情況我們到底該怎么做呢?
        總的來(lái)說(shuō),標準品過(guò)期了,有以下幾種常見(jiàn)的處理方式:
        1.當作廢液或者固廢統一分類(lèi)處理;
        2.用來(lái)做內部質(zhì)量控制;
        3.對過(guò)期的標樣作一次核查,用新購的標液去定量(請注意成本考量);
        4.參考一下標準品的理化性質(zhì),只要變化不大,可用作回收率試驗;
        5.可用于標準品變化規律的研究;
        6.在其降解產(chǎn)物響應極弱的前提下,用于色譜分析的峰定性;
        7.可以用來(lái)做內部質(zhì)量控制,當做盲樣進(jìn)行數據比對;
        8.農藥做定性分析和快速篩查用;
        9.實(shí)驗室內部用來(lái)做摸索實(shí)驗條件用,優(yōu)化參數。
        基準標準品和工作標準品,要搞清楚
        1、基準標準品又分為法定基準標準品和內部基準標準品兩類(lèi)。法定標準品包括:中國藥品生物制品檢定所(NICPBP)提供的國家標準品(CP 標準品)、美國藥典委員會(huì )(USP)提供的USP標準品、歐洲EDQM委員會(huì )提供的EP標準品、JP標準品、BP標準品及其它WHO、ISA標準品等*渠道得到的標準品。
        2、工作標準品包括:企業(yè)內部標定的工作標準品、科研單位或合同實(shí)驗室標定的工作標準品、其他廠(chǎng)家在認證實(shí)驗室標定的標準品。
        3、雜質(zhì)標準品分為定性用雜質(zhì)標準品及定量用雜質(zhì)標準品,來(lái)源于法定標準品或自制雜質(zhì)對照品。
        關(guān)于標準品的命名有何規律
        1、工作標準品標定的批號取四位數,前兩位為代表標準品標定的年份,后兩位為流水 號,例:2010年次標定批號為1001,第二次使用新制備的樣品進(jìn)行標定批號則為1002。
        2、若同一批次重新標定則在原批號加后綴,例如1001-1,第二次復標則為1001-2,依次 類(lèi)推。
        3、內部基準標準品按上述原則載加P,例如P1001。
        無(wú)特殊規定時(shí),有效期及復標期
        一些經(jīng)驗
        1、如無(wú)特殊情況,工作標準品的含量每半年復標一次或另取新生產(chǎn)的樣品標定。當標準品暫不使用時(shí),復標周期可能超過(guò)規定周期,在使用前進(jìn)行復標,合格后可以繼續使用。
        2、對于特定市場(chǎng)使用的工作標準品,復標可以按照當地藥政局或者藥典的規定的周期來(lái)進(jìn)行。
        3  標準品若在使用過(guò)程中發(fā)現異?;蛘咻^大變化,應停止使用該標準品,并考慮采用更嚴格的包裝和保存方式或縮短其復標期等措施。
        4、若老的基準標準品批號過(guò)期,則用此批基準標準品標定過(guò)的相應的工作標準品應按照新批號基準標準品進(jìn)行重新標定,用此批標準品配制的儲備溶液也應同時(shí)失效,應用新的批號基準標準品重新配制。
        5、基準標準品  按說(shuō)明書(shū)要求,若標簽或者化驗單上沒(méi)有指明有效期(失效期),可以到網(wǎng)站上查詢(xún),如USP,EP 標準品目錄單,若無(wú)法查到,同本廠(chǎng)規定此種藥品的有效期,若無(wú)法得知此批的標定日期,可以從收到標準品日期算起。
        6、對于省藥檢所,獸藥檢所標定的工作標準品,有效期(失效期)同該產(chǎn)品的有效期。
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