一、有證書(shū)(certificate)的標準物質(zhì)就是有證標準物質(zhì)(CRM)嗎?

　　首先我們要理解“有證標準物質(zhì)(certified reference material)”的含義。有證標準物質(zhì)是指“附有由機構發(fā)布的文件，提供使用有效程序獲得的具有不確定度和溯源性的一個(gè)或多個(gè)特性值的標準物質(zhì)[1]”。因此，有證書(shū)的標準物質(zhì)不一定就是有證標準物質(zhì)。

　　有證標準物質(zhì)應具有以下幾點(diǎn)基本特征： (1) 溯源性和不確定度聲明； (2)標準物質(zhì)的制備、定值及認定符合由ISO指南34和指南35給出的有效程序，我國已將上述指南等效轉化為JJF1342《標準物質(zhì)研制(生產(chǎn))機構通用要求》和JJF1343《標準物質(zhì)定值的通用原則及統計學(xué)原理》，成為國家標準物質(zhì)的評審、發(fā)布的技術(shù)依據。

　　二、有證標準物質(zhì)和其它標準物質(zhì)在使用上有什么區別呢？

　　首先要先明確，只有有證標準物質(zhì)提供的認定值或標準值才能夠用于校準、為其他物質(zhì)賦值以及測量正確度確認，并通過(guò)其使用來(lái)聲明測量結果的計量學(xué)溯源性。 在我們的日常測量中，還會(huì )使用其它類(lèi)型的標準物質(zhì)，它們主要用于開(kāi)展測量質(zhì)量控制、測量精密度確認等。在缺少有證標準物質(zhì)的情況，也不得不使用這些標準物質(zhì)來(lái)開(kāi)展校準等活動(dòng)，但是應進(jìn)一步評估這些標準物質(zhì)是否符合有證標準物質(zhì)的特征，或溯源性和量值不確定度水平能夠充分滿(mǎn)足測量結果溯源性和準確度要求。

　　三、有證標準物質(zhì)的參考值或信息值怎么用？

　　有證標準物質(zhì)的證書(shū)中，有時(shí)會(huì )提供一些額外的參考值或信息值，這些值通常缺少明確的計量學(xué)溯源性，缺少不確定度信息或不確定度評估不全面，因此它們的主要用途是幫助用戶(hù)了解標準物質(zhì)的基體組成，判斷標準物質(zhì)的適用性，或視可靠程度用于開(kāi)展測量質(zhì)量控制。

　　四、標準物質(zhì)一定要在有效期內使用嗎？

　　標準物質(zhì)的有效期是研制單位根據穩定性研究數據，為了確保標準物質(zhì)量值及不確定度的可靠性而確定的，所以，務(wù)必在有效期內使用。到期后未使用的標準物質(zhì)也許仍舊穩定，對于一些批量較大、穩定性周期較長(cháng)(如五年)的標準物質(zhì)，研制單位有時(shí)會(huì )提供延長(cháng)有效期的服務(wù)，但是在標準物質(zhì)的穩定性無(wú)法得到研制單位保證的情況下，用戶(hù)如果繼續使用該標準物質(zhì)，需自行承擔責任。

　　五、標準物質(zhì)的小取樣量有什么意義？

　　標準物質(zhì)的小取樣量是在均勻性研究中規定的。使用標準物質(zhì)時(shí)的實(shí)際取樣量應不低于標準物質(zhì)的小取樣量，當小于標準物質(zhì)的小取樣量使用時(shí)，證書(shū)中聲明的標準物質(zhì)特性量值和不確定度等參數可能會(huì )由于標準物質(zhì)的不均勻性而不再有效。

　　六、為什么一定要按照證書(shū)中規定的條件使用和保存標準物質(zhì)？

　　標準物質(zhì)證書(shū)中規定的使用和保存條件是確保的必要條件。標準物質(zhì)的保存條件是在穩定性研究中確定的，而標準物質(zhì)的使用條件，如溫度、配制方法、干燥方法、水分校正方法、混勻方法等，則是標準物質(zhì)定值過(guò)程嚴格確定和遵守的，不按照規定使用和保存會(huì )導致標準物質(zhì)的量值不再有效，測量結果與標準值相比較出現偏差。

　　七、校準用標準物質(zhì)的稀釋和使用過(guò)程中應注意什么問(wèn)題？

　　用戶(hù)購買(mǎi)到的校準用標準物質(zhì)常常濃度較高，不能直接使用，應做好這些過(guò)程的質(zhì)量控制。標準物質(zhì)稀釋配制過(guò)程中所使用的容器與稀釋劑需要引起注意。有些物質(zhì)用玻璃瓶存儲時(shí)，容易受降解或溶出影響，這時(shí)就要使用其它材料的瓶子，如K、Na等元素溶液標準物質(zhì)，需采用塑料瓶保存；有些物質(zhì)用塑料瓶存儲則會(huì )發(fā)生吸附或溶出，如汞，在塑料瓶中可能會(huì )產(chǎn)生吸附現象，因此選擇玻璃瓶較為可靠。所采用的稀釋劑除了應對空白進(jìn)行必要的控制外，不同的稀釋劑其穩定效果也不同，原則上應按照檢測標準方法中規定的稀釋劑品種及濃度進(jìn)行配制。標準物質(zhì)稱(chēng)量、稀釋過(guò)程中使用的計量器具，如天平、移液器、容量瓶等，應經(jīng)適當的校準或檢定確認符合精度和準確度要求，特別是有機分析中使用的微量注射器和移液槍的誤差較大，應注重進(jìn)行日常校準。

　　八、打開(kāi)后的標準物質(zhì)如何保存和開(kāi)展量值核驗？

　　標準物質(zhì)證書(shū)中有時(shí)會(huì )規定“一次性使用”，這些標準物質(zhì)一般不穩定或具有較高的量值準確度，如安瓿瓶分裝的*溶液標準物質(zhì)，在打開(kāi)包裝后量值易發(fā)生超出不確定度范圍的變化，應按照要求盡快移取，不能留存后反復使用，可一次性制備成中間標準儲備溶液保存、使用。 對于可多次使用的有證標準物質(zhì)，確保標準物質(zhì)包裝單元開(kāi)封后的恰當保存和包裝、證書(shū)的完整性非常重要，某些情況下，有必要根據證書(shū)要求，對剩余的物質(zhì)進(jìn)行重新密封包裝。取樣時(shí)應采取防止沾污的措施。

　　如何在使用環(huán)節做好標準物質(zhì)的量值控制常常是用戶(hù)困惑的問(wèn)題。標準物質(zhì)的量值控制應分以下情況制定具體的措施：(1)對于有證標準物質(zhì)，只要按照標準物質(zhì)證書(shū)上所規定的條件和方法保存，并在有效期內使用，量值是有保障的，這類(lèi)標準物質(zhì)的核查應簡(jiǎn)化為檢查包裝、標簽及證書(shū)的完好性、有效期、保存條件等；如果是開(kāi)封后可多次使用的有證標準物質(zhì)，除了上述核查外，實(shí)驗室應制定相應的文件規范其后續使用和管理，定期檢查其使用的情況，必要時(shí)與另一未開(kāi)封單元或批次的標準物質(zhì)通過(guò)比對進(jìn)行量值核驗；(2)對于內部標準物質(zhì)或實(shí)驗室由有證標準物質(zhì)制備的校準溶液等，由于沒(méi)有充分的均勻性和穩定性數據，嚴格的量值控制是非常必要的，可采取的方式視實(shí)驗室的經(jīng)濟和技術(shù)條件靈活掌握，如利用質(zhì)量控制圖進(jìn)行趨勢檢查、通過(guò)上下批標準物質(zhì)量值比對或實(shí)驗室間比對驗證量值的準確性等。此外核查的頻次要根據標準物質(zhì)的特點(diǎn)制定，穩定性預期良好的標準物質(zhì)可相對放寬核查的時(shí)間間隔。