雜質(zhì)對照品是什么 為什么那么貴

　　那一瓶瓶裝的是科研人員、藥企對藥物質(zhì)量監控和藥物創(chuàng )新研發(fā)的推手啊，穩健推動(dòng)醫藥質(zhì)量積極發(fā)展。

　　好了，回到正題：為什么雜質(zhì)對照品這么貴？

　　其實(shí)雜質(zhì)對照品的價(jià)格之所以會(huì )比較高，主要因為會(huì )受到以下因素的影響，令雜質(zhì)對照品的價(jià)格出現上下浮動(dòng)。

　　一、原料藥價(jià)格

　　雜質(zhì)合成或研發(fā)的過(guò)程中所需的原料藥價(jià)格不一，有些原料藥相對便宜，那么雜質(zhì)對照品的價(jià)格會(huì )相對便宜，而有些原料藥價(jià)格較貴，那么制成的雜質(zhì)對照品自然也會(huì )比較貴。

　　二、難易程度

　　每一個(gè)雜質(zhì)對照品的研發(fā)難易程度、化學(xué)反應的步驟多少，都是不一樣的，故而在價(jià)格上會(huì )有差異。難度越高步驟越多的雜質(zhì)對照品價(jià)格也會(huì )比較高。

　　三、進(jìn)口國產(chǎn)

　　購買(mǎi)雜質(zhì)對照品在國產(chǎn)和進(jìn)口對比上，同樣的產(chǎn)品，在價(jià)格上，肯定是進(jìn)口產(chǎn)品要貴一些。而雜質(zhì)對照品的進(jìn)口品牌目前國內用得較多的是美國HIC、加拿大TRC、TLC這三種。

　　四、雜質(zhì)純度

　　雜質(zhì)純度是檢驗雜質(zhì)對照品優(yōu)劣的標準之一，一般而言，為了評價(jià)自研產(chǎn)品的質(zhì)量好壞，雜質(zhì)純度應該是明確的，雜質(zhì)純度越高越接近理想，故而在進(jìn)行雜質(zhì)合成研發(fā)時(shí)，純度越高價(jià)格也會(huì )有所提高。

　　五、儀器設備

　　雜質(zhì)研發(fā)合成需要標準資質(zhì)的實(shí)驗室，齊全的實(shí)驗設備儀器，所以對于物料、設備儀器的損耗會(huì )計入雜質(zhì)對照品的價(jià)格。

　　六、人力成本

　　研發(fā)雜質(zhì)的臨床開(kāi)發(fā)，是需要具備高學(xué)歷、高技術(shù)水平的研發(fā)人員、項目經(jīng)驗豐富的管理團隊等，這些也是影響雜質(zhì)對照品價(jià)格的因素之一。