中藥對照品的廣泛應用途徑你知道多少?
中藥對照品、對照品系指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標準物質(zhì),它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質(zhì)是國家藥品標準的物質(zhì)基礎,它是用來(lái)檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具;是測量藥品質(zhì)量的基準;也是做為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準;在藥品檢驗中,它是確定藥品真偽優(yōu)劣的對照,是控制藥品質(zhì)量的工具。
中藥對照品已在國內外得到廣泛的應用,涉及到質(zhì)檢、商檢、農檢、計量、藥監、水質(zhì)、生物、醫療、環(huán)保等國民經(jīng)濟的眾多部門(mén),以及化工、冶金、科研、制藥、食品、衛生、環(huán)境、農業(yè)、能源等多個(gè)領(lǐng)域,為科研、生產(chǎn)、貿易和法律法規的貫徹,為經(jīng)濟、技術(shù)和法律法規的決策提供了可靠保證。
由于中藥制劑中含有復雜的化學(xué)成分,且含量高低差異較大,故用一般的化學(xué)分析法難以起到滿(mǎn)意的測試效果,多采用儀器分析法進(jìn)行分析,但儀器分析法大多需要用對照品進(jìn)行隨行標準對照分析,其優(yōu)點(diǎn)是可克服分析條件不穩定而帶來(lái)得測試誤差,應用對照品可對其進(jìn)行定性定量分析。
標準品與中藥對照品的區別是對照品與標準品是2個(gè)不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義:對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì),而標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測定的標準物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。