雜質(zhì)對照品是只用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)。而進(jìn)口標準品是指中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準；用做藥物方面，則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學(xué)計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。那么雜質(zhì)對照品和標準品的有什么區別？下面桐暉藥業(yè)小編就從各個(gè)方面就為您簡(jiǎn)單的介紹一下：

雜質(zhì)標準品、對照品：其本身都是用于鑒別、檢查、含量測定的標準物質(zhì)，且均由國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)的單位制備、標定和供應

1 定義

生物制品標準物質(zhì)系指用于生物制品效價(jià)、活性或含量測定的或其特性鑒別、檢查的生物標準品或生物參考物質(zhì)。

2 標準物質(zhì)的種類(lèi) 生物制品標準物質(zhì)分為二類(lèi)。

國家生物標準品系指用標準品標定的，或我國自行研制的(尚無(wú)生物標準品者)用于定量測定某一制品效價(jià)或毒性的標準物質(zhì)，其生物活性以單位（IU）或以單位（U）表示。

國家生物參考品

系指用參考品標定的，或我國自行研制的(尚無(wú)參考品者)用于微生物(或其產(chǎn)物)的定性鑒定或疾病診斷的生物試劑生物材料或特異性抗血清；或指用于定量檢測某些制品的生物效價(jià)的參考物質(zhì)，如用于麻疹活疫苗滴度或類(lèi)毒素絮狀單位測定的參考品，其效價(jià)以特定活性單位表示，不以（IU）表示。

1對照品與標準品概念不清對照品與標準品是個(gè)不同的概念，中國藥典凡例中已有明確的定義：對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)，而標準品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測定的標準物質(zhì)。

2對照品或標準品混用

即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定，是藥品檢驗中經(jīng)常出現但未引起重視的一個(gè)問(wèn)題。

盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關(guān)性，但并不*相同，有時(shí)差別會(huì )很大。。雖然中國藥典凡例明確規定衛生部所發(fā)對照品僅用于正文中所規定的分析方法。但由于：

(1)衛生部提供的對照品使用說(shuō)明書(shū)不夠詳盡，大多無(wú)對照品質(zhì)量要求及標定方法；

(2)對對照品或標準品的正確使用缺乏認識；

(3)日?？蒲兄袠O難找到相應的對照品；

(4)中國藥典正文中也常存在對照品混用的問(wèn)題，如常將含量測定用的標準品或對照品用于溶出度檢查，而含量測定方法與溶出度分析方法又不同，故極易引起混用。